三大阶段 × 八大模块，贯穿出海0→100全周期
阶段一：战略与路径规划（0 → 1）
服务模块：
- 市场可行性评估与路径设计
- 目标市场分析（CE / FDA / UKCA 等）
- 产品组合注册优先级建议
- 出海路径设计（注册先行 / 市场验证 / 渠道合作等）
- 海外公司设立规划（含税务与合规）
- 注册地选择、公司形式建议
- 税务结构优化（转移定价 / 双边协定）
- 运营、人力、物流综合评估
- 子公司设立节奏与配套建议
阶段二：合规注册与准入启动（1 → 10）
服务模块：
- 产品准入与注册合规服务
- IVDR / MDR分类判断与注册策略
- 欧代 / NB推荐
- 技术文件准备与答辩支持
- ISO13485 / ISO15189 / GDPR 等体系建设
- 注册过程管理与临床验证设计
- 注册排期管理与风险预判
- 临床数据策略（真实世界数据 / 医院协作）
- Notified Body答辩准备
- 市场准入文档本地化支持
阶段三：本地落地与商业拓展（10 → 100）
“企业已有初步客户和注册成果，下一步怎么走？”
服务模块：
- 销售与服务流程搭建
- Demo中心建立与试用管理
- 备货、发货、物流、回款全流程优化
- 商务团队服务机制与人才引荐
- 渠道与KOL资源对接
- 匹配经销商、专家网络
- 共建市场合作方案
- 打造“渠道协同 + 临床验证”双轮驱动
7. 本地HR与售后服务团队搭建
- 招聘 FAS / FSE / 项目管理 / 商务等关键岗位
- 售后服务体系建设
- 用工合规支持（签证 / 福利 / 合同等）
8. 品牌本地化与市场认知建设
- 品牌命名与包装本地优化
- 多语种宣传材料制作
- KOL联名内容推广、展会与媒体活动参与
- 建设本地社交媒体 / 官网 / 医院联络体系