懂中国，更懂欧洲：CrossMed Partners 专注陪伴中国医疗企业出海欧洲，提供从 0 到 1 的定制化陪跑服务
不止建议，更深参与：从战略规划、注册准入，到市场进入、本地落地与团队搭建，我们与客户并肩作战，全程推动实际落地
医疗出海，不止于认证：我们相信，真正的全球化是让中国医疗创新真正"落得下欧洲"，并实现持续增长
我们是谁
CrossMed Partners 中欧医联伙伴是一家专注于服务中国医疗与IVD企业出海的咨询陪跑平台。我们深耕欧洲市场，致力于成为中国医疗创新通往国际的核心桥梁。依托跨境团队与本地资源，我们提供从战略规划、注册准入，到市场进入、本地落地、团队搭建的全周期服务，帮助中国企业走得快，更走得稳。
我们坚信，医疗全球化不仅是一次产品出口，更是一场战略、执行与文化深度融合的系统变革。相比止步于"出海认证"，我们关注的更是如何让创新真正"落地欧洲"、形成持续增长能力。无论是初创企业还是成熟品牌，CrossMed 都致力于陪伴每一位医疗出海者，从0到1，从产品到品牌，实现国际化跃迁。
我们擅长解决的问题
- 欧盟CE / IVDR注册不确定？
- 本地Demo中心搭建没方向？
- 渠道、KOL、HR团队难落地？
- 第一次设立欧洲子公司无从下手？
我们服务的对象
- 中国中型以上IVD / 医疗器械 / 数字健康企业
- 有意进入欧盟国际市场的医疗创新公司
- 已有一定海外基础，亟需专业化本地化支持的出海团队
我们的服务贯穿出海全周期
阶段一：战略与路径规划
- 市场可行性评估与路径设计
- 目标市场分析
- 产品组合注册优先级建议
- 出海路径设计
- 海外公司设立规划
- 注册地选择、公司形式建议
- 税务结构优化
- 运营、人力、物流综合评估
- 子公司设立节奏与配套建议
阶段二：合规注册与准入启动
- 产品准入与注册合规服务
- IVDR / MDR分类判断与注册策略
- 欧代 / NB推荐
- 技术文件准备与答辩支持
- ISO13485 / ISO15189 / GDPR 等体系建设
- 注册过程管理与临床验证设计
- 注册排期管理与风险预判
- 临床数据策略
- Notified Body答辩准备
- 市场准入文档本地化支持
阶段三：本地落地与商业拓展
- 销售与服务流程搭建
- Demo中心建立与试用管理
- 备货、发货、物流、回款全流程优化
- 商务团队服务机制与人才引荐
- 渠道与KOL资源对接
- 匹配经销商、专家网络
- 共建市场合作方案
- 打造“渠道协同 + 临床验证”双轮驱动
7. 本地HR与售后服务团队搭建
- 招聘 FAS / FSE / 项目管理 / 商务等关键岗位
- 售后服务体系建设
- 用工合规支持
8. 品牌本地化与市场认知建设
- 品牌命名与包装本地优化
- 多语种宣传材料制作
- KOL联名内容推广、展会与媒体活动参与
- 建设本地社交媒体 / 官网 / 医院联络体系
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